一、選址與布局
第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源、振動(dòng)源和噪聲源，確保環(huán)境穩(wěn)定，選址需考慮交通便利性，便于樣品運(yùn)輸，內(nèi)部布局應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，避免交叉污染。實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)和設(shè)備區(qū)需明確劃分，人員、物流通道分開設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室建筑需符合抗震、防火、防潮要求，墻體采用耐腐蝕、易清潔材料。地面應(yīng)防滑、耐酸堿，接縫處密封處理，天花板需平整，避免積塵，窗戶密閉性好，部分區(qū)域可采用無(wú)窗設(shè)計(jì)。
二、通風(fēng)系統(tǒng)與水電設(shè)施
實(shí)驗(yàn)室必須配備獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)量大于送風(fēng)量，形成負(fù)壓環(huán)境。通風(fēng)柜、生物安全柜等局部排風(fēng)設(shè)備需符合標(biāo)準(zhǔn)。廢氣需經(jīng)高效過濾后排放，避免污染環(huán)境。送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)配備空氣凈化裝置，確�？諝赓|(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室需配備雙路供電系統(tǒng)，關(guān)鍵設(shè)備配備不間斷電源(UPS)。電路獨(dú)立設(shè)計(jì)，避免電磁干擾。給排水系統(tǒng)應(yīng)耐腐蝕，廢水需分類收集并經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排放。純水系統(tǒng)需滿足實(shí)驗(yàn)需求。
三、環(huán)境控制
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備緊急噴淋裝置、洗眼器、滅火器等安全設(shè)施，儲(chǔ)存區(qū)需獨(dú)立設(shè)計(jì)，出入口設(shè)置應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)志，監(jiān)控系統(tǒng)覆蓋關(guān)鍵區(qū)域，確保安全。實(shí)驗(yàn)室需維持恒溫恒濕環(huán)境，溫濕度控制精度根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求確定，部分區(qū)域需設(shè)計(jì)潔凈環(huán)境，空氣潔凈度達(dá)標(biāo)，噪聲控制低于60分貝，光照強(qiáng)度適宜。
四、設(shè)備配置及信息化建設(shè)
根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目配置相應(yīng)儀器設(shè)備，布局符合操作流程。大型設(shè)備需考慮承重和振動(dòng)隔離。設(shè)備間距合理，便于維護(hù)和操作。校準(zhǔn)設(shè)備需獨(dú)立存放，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
(LIMS)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)電子化，網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)穩(wěn)定，數(shù)據(jù)備份可靠，門禁系統(tǒng)控制人員進(jìn)出，確保信息安全。
五、環(huán)保要求
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需符合環(huán)保法規(guī)，配備處理設(shè)施。廢物暫存間獨(dú)立設(shè)置，標(biāo)識(shí)清晰。采用節(jié)能設(shè)備，降低能耗。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需滿足CNAS、CMA等認(rèn)證要求，符合標(biāo)準(zhǔn)，文件記錄完整，可追溯，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)考慮未來(lái)發(fā)展，預(yù)留擴(kuò)展空間，模塊化設(shè)計(jì)便于功能調(diào)整，基礎(chǔ)設(shè)施容量預(yù)留余量。
第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)需平衡功能性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，通過科學(xué)規(guī)劃確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，同時(shí)保障人員安全和環(huán)境保護(hù)。設(shè)計(jì)過程中應(yīng)充分聽取檢測(cè)人員意見，不斷優(yōu)化方案。永潔凈化可提供第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
GMP車間凈化
